GMP Gem

Para CGMPs untuk suplemen makanan tidak berlaku untuk produsen bahan makanan, labelers, pengepakan dan mereka yang memegang bahan makanan kecuali dan hanya jika bahan makanan dijual dalam jumlah besar dan kemudian dikemas kembali dan, tanpa pengolahan lebih lanjut, dijual sebagai suplemen makanan komponen tunggal . Jika yang terakhir terjadi, pemasok bahan makanan, baik di Amerika Serikat atau tidak, adalah tunduk pada cGMPs. Oleh karena itu, pemasok bahan memiliki tugas untuk mencari tahu dari pembeli yang tujuan penggunaan bahan makanan. The "bahan makanan" istilah telah diganti dengan "komponen" seluruh regulasi akhir, juga disebut Peraturan Final. Pembukaan (diskusi) dari regulasi halaman 70 adalah sekitar 750 halaman.
The cGMP untuk suplemen makanan akan mengikat secara hukum mereka yang terlibat sebagai produsen, pengepakan, labelers dan pemegang tidak lebih cepat dari 12 bulan setelah peraturan federal diterbitkan dalam Daftar Federal. Peraturan federal diharapkan akan diterbitkan dalam Daftar Federal besok, Senin 25 Juni, 2007. Untuk perusahaan suplemen paling diet, tanggal kepatuhan akan menjadi 25 Juni 2009.
Aturan Final untuk CGMPS untuk suplemen makanan diterbitkan hari ini di Federal Register pada halaman 34, 712. Pembukaan (diskusi tentang Peraturan Final yang merupakan peraturan federal yang sebenarnya) ditemukan di halaman 34, 712 melalui 34.942 yang 230 halaman. Peraturan aktual hanya 16 halaman panjang dan akan dikutip sebagai 21 CFR Part 111. Bagi perusahaan yang sangat kecil, yaitu mereka dengan 20 karyawan atau kurang, tanggal kepatuhan adalah 25 Juni 2010.Baru cGMPs untuk suplemen makanan akan merupakan Bagian 111 dari 21 CFR. Pelanggaran Bagian 111 adalah tindakan pemalsuan oleh orang yang bertanggung jawab atas tindakan tersebut.
FDA, dengan Peraturan Akhir Interim diterbitkan dalam Daftar Federal pada Senin, Juni 25, 2007, didirikan sebuah prosedur untuk sebuah perusahaan industri untuk meminta pengecualian dari peraturan baru dikeluarkan cGMP federal untuk suplemen diet, 21. CFR 111 .. 75 ( sebuah) (1) yang memaksa produsen untuk melakukan setidaknya satu tes untuk memverifikasi identitas 100% dari bahan alls makanan masuk (sekarang disebut komponen). Tentu saja, pembebasan tidak berlaku sampai Tanggal Kepatuhan untuk semua cGMPs sehubungan dengan perusahaan Anda.