USP Menyelidiki Keselamatan Dari Ekstrak Teh Hijau

Teh hijau adalah suplemen makanan keempat yang paling umum digunakan di Amerika Serikat. Setelah publikasi laporan kasus efek samping yang melibatkan produk teh hijau dan toksisitas hati potensial, US Pharmacopeia terakhir informasi keselamatan untuk produk teh hijau. 216 laporan kasus pada produk teh hijau dianalisis termasuk 34 laporan tentang kerusakan hati. 27 laporan yang berkaitan dengan kerusakan hati dikategorikan sebagai kausalitas mungkin dan tujuh sebagai kausalitas mungkin. Studi toksikologi farmakokinetik dan hewan menunjukkan bahwa konsumsi ekstrak teh hijau pekat pada waktu perut kosong lebih mungkin mengakibatkan efek yang merugikan dari konsumsi di negara diberi makan. USP menyimpulkan "ketika produk suplemen makanan yang mengandung ekstrak teh hijau yang digunakan dalam dirumuskan secara tepat Komite tidak menyadari masalah keamanan yang signifikan yang akan melarang pengembangan monografi, asalkan pernyataan hati-hati termasuk dalam bagian pelabelan."
Keamanan Ekstrak Teh Hijau: Sebuah Tinjauan sistematis oleh Pharmacopeia AS.Obat Saf. 2008; 31 (6) :469-84 .. Sarma DN, Barrett ML, Chavez ML, Gardiner P, Ko R, Mahady GB, Marles RJ, Pellicore LS, Giancaspro GI, T. Dog Rendah
Teh hijau [Camellia sinensis (L.) Kuntze] adalah suplemen makanan keempat yang paling umum digunakan di Amerika Serikat. Baru-baru ini, badan hukum di Perancis dan Spanyol diskors otorisasi pasar produk penurunan berat badan yang mengandung ekstrak teh hijau karena kekhawatiran hepatotoksisitas. Hal ini diikuti oleh penerbitan laporan kasus efek samping yang melibatkan produk teh hijau. Sebagai tanggapan, Amerika Serikat Pharmacopeia (USP) Tambahan Informasi Diet Komite Pakar (DSI EC) secara sistematis mengkaji informasi keamanan untuk produk teh hijau untuk mengevaluasi kembali kelas keamanan saat ini untuk produk-produk yang ditugaskan. DSI EC mencari PubMed (Januari 1966-Juni 2007) dan EMBASE (Januari 1988-Juni 2007) untuk laporan kasus klinis dan hewan informasi farmakologis atau toksikologi. Laporan juga diperoleh dari beragam sumber lainnya, termasuk review diterbitkan, US FDA MedWatch program USP MEDMARX ((R)) peristiwa sistem pelaporan yang merugikan, Terapi Australia Barang Administrasi, Obat-obatan Inggris dan Kesehatan Badan produk Peraturan, dan Kesehatan Kanada Obat Reaksi Kanada Merugikan Program Monitoring. Kasus laporan yang berkaitan dengan kerusakan hati dievaluasi menurut skala kausalitas algoritma Naranjo. Selain itu, Komite menganalisis informasi yang berkaitan dengan penggunaan sejarah, status peraturan, dan tingkat saat ini penggunaan produk teh hijau. Sebanyak 216 laporan kasus pada produk teh hijau dianalisis, termasuk 34 laporan tentang kerusakan hati. Dua puluh tujuh laporan yang berkaitan dengan kerusakan hati dikategorikan sebagai kausalitas mungkin dan tujuh sebagai kausalitas mungkin. Informasi toksikologi klinis farmakokinetik dan hewan menunjukkan bahwa konsumsi ekstrak teh hijau pekat pada waktu perut kosong lebih mungkin mengakibatkan efek yang merugikan dari konsumsi di negara diberi makan. Berdasarkan ulasan ini keamanan, EC DSI ditentukan bahwa ketika produk suplemen makanan yang mengandung ekstrak teh hijau yang digunakan dan dirumuskan secara tepat Komite tidak menyadari masalah keamanan yang signifikan yang akan melarang pengembangan monografi, memberikan pernyataan hati-hati termasuk dalam bagian pelabelan. Menyusul keputusan ini, USP DSI ECs dapat mengembangkan monograf untuk ekstrak teh hijau, dan USP mungkin menawarkan program verifikasi terkait dengan bahan makanan.